解讀新版
《化妝品監(jiān)督管理條例》
2020年6月29日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式頒布，自2021年1月1日起施行。與原條例相比，新條例條款大幅度增加，在產(chǎn)品與原料管理，生產(chǎn)經(jīng)營，監(jiān)督管理及法律責任等方面上更加細化具體。體現(xiàn)了風險管理、精準管理、全程管理的理念，突出了企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場機制作用，重事前審批和政府監(jiān)管。
化妝品法律法規(guī)大事記
01
2013年，《化妝品監(jiān)督管理條例》首次被國務(wù)院列入修訂計劃；
02
2014年11月8日，原國家食藥監(jiān)總局公開征求《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》意見；
03
2015年7月20日，原國務(wù)院法制辦就《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見；
2015年12月23日，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）發(fā)布，自2016年12月1日起實施；
04
2017年1月18日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》；
05
2018年3月12日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》；
2018年11月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》；
2018年12月18日，司法部正式向WTO通報了《化妝品監(jiān)督管理條例》（草案）；
06
2019年9月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》；
07
2020年1月3日，國務(wù)院常務(wù)會議通過《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》；
2020年6月29日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式頒布。
《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《新條例》）被稱為化妝品監(jiān)管最高法、基礎(chǔ)法和根本法。《新條例》與已服役31年由原衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《舊條例》）相比有哪些變化？
化妝品定義
在舊條例中，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
在新條例中，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
注意：口唇不是指口腔。
在舊條例中，牙膏不按化妝品管理，不需要備案。此外，舊條例也未對香皂做出相關(guān)的分類定義和監(jiān)管規(guī)定。
在新條例中，雖然沒有將牙膏納入化妝品，但在附則中規(guī)定，牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行管理。香皂不屬于化妝品，但有特殊化妝品功效宣稱的歸屬為化妝品。漱口水尚未具體的規(guī)定。
根據(jù)《進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理辦法》中化妝品的定義，海關(guān)將進出口牙膏和清潔類香皂列入化妝品管理范疇。
化妝品分類
非特殊用途化妝品（舊條例）更名普通化妝品（新條例），特殊用途化妝品（舊條例）更名為特殊化妝品（新條例）。
特殊化妝品類別由9大類縮減至5+1類。
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭化妝品將按照產(chǎn)品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素等重新劃分歸屬，設(shè)置5年過渡期。
牙膏
由于口腔并不在新條例化妝品定義中所列舉的人體表面之列，因此牙膏不算化妝品，但其管理模式還是按照普通化妝品的規(guī)定進行，可以使用“防齲”“抑牙菌斑”“抗牙本質(zhì)敏感”“減輕牙齦問題”等宣稱。
牙膏使用“止血”“治療潰瘍”“牙周炎”等有藥用效果的宣稱，那么該類型產(chǎn)品應(yīng)當按照藥品進行管理。至于諸如“美白”等功效宣稱如何管理，需要等待實施細則明確。
香皂
符合化妝品的定義，但香皂的生產(chǎn)監(jiān)管按洗滌用品實行，在此之前所有香皂類產(chǎn)品都不屬于化妝品。新條例中規(guī)定如果香皂宣稱具有特殊化妝品功效，例如美白，那么該產(chǎn)品將需要按照特殊化妝品的要求進行注冊監(jiān)管。
濕巾、紋身貼
濕巾、紋身貼這類產(chǎn)品雖然符合化妝品定義，但目前我國并未將這兩類產(chǎn)品按照化妝品進行監(jiān)管。新條例中也未提及相關(guān)產(chǎn)品，因此濕巾、紋身貼的監(jiān)管模式是否會進行調(diào)整目前仍未明確。
進出口環(huán)節(jié)
2017年和2018年發(fā)布進口非特殊用途化妝品試點備案的公告，試點把進口普通化妝品的備案審批放在11個自貿(mào)試驗區(qū)，新條例規(guī)定在國家藥監(jiān)部門備案，目前有待解釋。
海關(guān)按照相關(guān)規(guī)定對進口化妝品實施檢驗，被業(yè)務(wù)系統(tǒng)命中現(xiàn)場查驗和抽樣送檢的，將現(xiàn)場核對貨物信息，并抽取樣品送實驗室進行檢測，全部檢驗合格后才會予以放行。
思維導(dǎo)圖
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