近期咨詢口罩出口的小伙伴比較多，應(yīng)朋友們的要求淡然退稅整理了關(guān)于一份關(guān)于口罩出口的五個問題，內(nèi)容僅供參考。
一、中國是否禁止口罩出口？
近期有外國媒體報道，中國因新冠肺炎疫情，禁止出口醫(yī)用口罩及生產(chǎn)所需的原材料，令其他國家和地區(qū)面臨口罩短缺，請問商務(wù)部對此有何回應(yīng)？數(shù)據(jù)顯示中國口罩日產(chǎn)能已突破1億只，目前疫情在世界范圍擴(kuò)散，中國是否有剩余產(chǎn)能支援日本、韓國、歐美的口罩和防護(hù)物資需求？
中國是全球口罩生產(chǎn)大國，多年以來，一直為世界各國提供醫(yī)用和民用口罩出口服務(wù)，每年出口數(shù)量穩(wěn)定在生產(chǎn)規(guī)模的70%以上?？谡謱儆谧杂少Q(mào)易產(chǎn)品，中國政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施。疫情發(fā)生以來，商務(wù)部作為對外貿(mào)易歸口管理部門，從未發(fā)布過有關(guān)口罩及其生產(chǎn)原材料出口的禁令，企業(yè)可以按照市場化原則開展相關(guān)貿(mào)易。
當(dāng)前，中國疫情防控形勢持續(xù)向好，同時，湖北省和武漢市疫情形勢依然復(fù)雜嚴(yán)峻，其他有關(guān)地區(qū)疫情反彈風(fēng)險不可忽視。盡管中國口罩產(chǎn)能產(chǎn)量得到快速提升，供需狀況有了較大改善，但隨著各類企業(yè)大范圍復(fù)工復(fù)產(chǎn)，口罩需求仍處于高位，存在較大供應(yīng)缺口。疫情無情人有情，我們完全理解相關(guān)國家面對疫情的壓力和困難，非常愿意深化國際合作，與各國攜手應(yīng)對人類面臨的共同挑戰(zhàn)。在前一階段疫情防控工作中，不少國家向我們伸出了援手，我們愿意在克服自身困難的同時，在口罩等醫(yī)療防護(hù)物資方面給予有關(guān)國家力所能及的援助，支持各國抗擊疫情。
二、出口口罩需要什么特殊資質(zhì)？
目前口罩主要分醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩三大類，用于防疫的是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于屬于國家二類醫(yī)療器械，貿(mào)易公司出口口罩等醫(yī)療器械需要辦理備案。
國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械注冊證。根據(jù)條例要求，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩（一次性使用醫(yī)用口罩）。
（1）醫(yī)用防護(hù)口罩。符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求。適用于醫(yī)療環(huán)境工作下，過濾空氣中的顆粒物，阻擋飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。醫(yī)用防護(hù)口罩按照GB19083采用“1級”“2級”和“3級”的說法來表示過濾效率等級。GB19083還提出了“合成血液穿透”的要求及“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求，明確了醫(yī)用防護(hù)口罩對血液體液等液體的防護(hù)效果。一般1級就可以達(dá)到N95/KN95的過濾效率。
（2）醫(yī)用外科口罩。符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求，適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。用于覆蓋住使用者的口、鼻及下顎，為防止病原體微生物，體液、顆粒物等直接透過提供物理保障。該類口罩一般對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)達(dá)到30%以上，對細(xì)菌的過濾效率要達(dá)到95%以上，此外，對合成血液穿透性的要求，一般會將口罩分為三層：內(nèi)部吸水層，中間過濾層，外面防水層，每一層都有特別的作用。
（3）普通醫(yī)用口罩。符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB）或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩，一般無法保證對病原微生物、粉塵的過濾性，在醫(yī)院中一般用于常規(guī)護(hù)理，用于阻隔醫(yī)護(hù)人員與患者之間的日常交叉感染。
三、口罩出口能退稅嗎？
口罩申報HS編碼為：6307900000，退稅率13%，符合條件可以退稅，退稅軟件查詢?nèi)缦拢?/p>
疫情物資商品編碼及退稅率
四、口罩可以個人郵寄到境外嗎？
1、由于每個國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問題。
2、自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。
3、目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時間都相對較長，建議在發(fā)貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會被扣押或者退回。
五、如何查詢采購口罩是否合格？
登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號信息，即可知道是否合格。
建議中國賣家及時關(guān)注國內(nèi)外防疫物資出口資質(zhì)認(rèn)證和監(jiān)管要求，避免造成產(chǎn)品被扣押和退回的風(fēng)險。屬于醫(yī)療器械類的口罩，不同國家的資質(zhì)和要求都不相同，這點(diǎn)賣家們一定要注意。
國內(nèi)外銷售都需要先獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，若想在跨境平臺銷售，除了類目審核，還需要產(chǎn)品認(rèn)證，歐美必須通過當(dāng)?shù)貒艺J(rèn)證許可，如歐盟CE認(rèn)證，美國NIOSH認(rèn)證。歐盟CE認(rèn)證還需要注意包裝、質(zhì)量符合要求，要有歐洲代理信息。并最好保留好認(rèn)證證書，采購發(fā)票或原材料發(fā)票。
銷售口罩是一把雙刃劍，利潤高但風(fēng)險也大，產(chǎn)品和各國資質(zhì)認(rèn)證問題、貨源問題、平臺審核問題、口罩質(zhì)量問題、出口清關(guān)等問題，這些都是需要考慮的，若沒有做好準(zhǔn)備，一味只想著賺快錢，很有可能最后會血本無歸。
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