以北京跨境電子商務零售進口藥品試點為例：
政策解讀
該試點項下企業(yè)可通過電商平臺直接向境內(nèi)個人消費者銷售符合規(guī)定的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品。通過跨境電商進口的藥品，需是在我國境內(nèi)已經(jīng)取得進口注冊許可的、并列入跨境電商進口正面清單內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械。
辦理須知
1.適用對象
試點企業(yè)是跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品業(yè)務的綜合統(tǒng)籌管理機構，其可以通過自身相關聯(lián)的其他企業(yè)提供跨境醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)絡交易、通關、倉儲、配送等服務，但不得直接參與跨境醫(yī)藥產(chǎn)品銷售。
2.申請條件
試點企業(yè)應當是注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺資格的企業(yè)，相關跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應當在北京口岸通關，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲要求的倉儲能力（可以委托符合條件的物流倉儲企業(yè)）。具備符合開展試點要求的電子商務平臺交易服務系統(tǒng)（可以為關聯(lián)公司系統(tǒng)），實現(xiàn)對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品風險防控體系、售前售中售后服務體系和質(zhì)量保障體系。
3.申請材料
試點企業(yè)基本情況簡介；從事試點工作的組織機構及人員情況；跨境電子商務交易服務平臺搭建現(xiàn)狀及信息化管理情況簡述；設施、設備情況匯總表；入駐企業(yè)、跨境醫(yī)藥產(chǎn)品清單及產(chǎn)品介紹；保障跨境醫(yī)藥產(chǎn)品交易質(zhì)量安全相關的管理制度；申請材料真實性的自我保證聲明；凡提交材料人員非企業(yè)法定代表人本人，應當提交《授權委托書》。
申請材料應使用A4紙打印或復印，共計4份，內(nèi)容應當完整、清晰，要求簽字的須簽字，并加蓋公章；凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋單位公章。
4.申請流程
按照企業(yè)申報，市藥監(jiān)局等相關業(yè)務部門初審、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)確定試點企業(yè)。同意確定為試點企業(yè)的，由市藥監(jiān)局告知申請企業(yè)確定意見，并在天竺綜合保稅區(qū)官網(wǎng)上進行公示；不同意確定為試點企業(yè)的，由市藥監(jiān)局告知申請企業(yè)不予確定理由。
典型案例
2020年，阿里健康和京東商城成為我市首批跨境電商試點企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，目前北京市跨境醫(yī)藥產(chǎn)品品種約60余種，兩家試點企業(yè)2020年銷售額約3000萬元。2021年，藥兜（北京）國際醫(yī)藥有限公司成為我市首家跨境醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲物流服務企業(yè)。
來源：開放北京
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