政策解讀 | 跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)

以北京跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口藥品試點(diǎn)為例：

政策解讀

該試點(diǎn)項(xiàng)下企業(yè)可通過電商平臺(tái)直接向境內(nèi)個(gè)人消費(fèi)者銷售符合規(guī)定的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品。通過跨境電商進(jìn)口的藥品，需是在我國境內(nèi)已經(jīng)取得進(jìn)口注冊許可的、并列入跨境電商進(jìn)口正面清單內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械。

辦理須知

1.適用對象

試點(diǎn)企業(yè)是跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品業(yè)務(wù)的綜合統(tǒng)籌管理機(jī)構(gòu)，其可以通過自身相關(guān)聯(lián)的其他企業(yè)提供跨境醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)交易、通關(guān)、倉儲(chǔ)、配送等服務(wù)，但不得直接參與跨境醫(yī)藥產(chǎn)品銷售。

2.申請條件

試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)要求的倉儲(chǔ)能力（可以委托符合條件的物流倉儲(chǔ)企業(yè)）。具備符合開展試點(diǎn)要求的電子商務(wù)平臺(tái)交易服務(wù)系統(tǒng)（可以為關(guān)聯(lián)公司系統(tǒng)），實(shí)現(xiàn)對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控體系、售前售中售后服務(wù)體系和質(zhì)量保障體系。

3.申請材料

試點(diǎn)企業(yè)基本情況簡介；從事試點(diǎn)工作的組織機(jī)構(gòu)及人員情況；跨境電子商務(wù)交易服務(wù)平臺(tái)搭建現(xiàn)狀及信息化管理情況簡述；設(shè)施、設(shè)備情況匯總表；入駐企業(yè)、跨境醫(yī)藥產(chǎn)品清單及產(chǎn)品介紹；保障跨境醫(yī)藥產(chǎn)品交易質(zhì)量安全相關(guān)的管理制度；申請材料真實(shí)性的自我保證聲明；凡提交材料人員非企業(yè)法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

申請材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，共計(jì)4份，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，并加蓋公章；凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章。

4.申請流程

按照企業(yè)申報(bào)，市藥監(jiān)局等相關(guān)業(yè)務(wù)部門初審、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)確定試點(diǎn)企業(yè)。同意確定為試點(diǎn)企業(yè)的，由市藥監(jiān)局告知申請企業(yè)確定意見，并在天竺綜合保稅區(qū)官網(wǎng)上進(jìn)行公示；不同意確定為試點(diǎn)企業(yè)的，由市藥監(jiān)局告知申請企業(yè)不予確定理由。

典型案例

2020年，阿里健康和京東商城成為我市首批跨境電商試點(diǎn)企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前北京市跨境醫(yī)藥產(chǎn)品品種約60余種，兩家試點(diǎn)企業(yè)2020年銷售額約3000萬元。2021年，藥兜（北京）國際醫(yī)藥有限公司成為我市首家跨境醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲(chǔ)物流服務(wù)企業(yè)。

來源：開放北京